百诚医药:301096百诚医药调研活动信息2022-025
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国元证券:马云涛;华西证券:徐顺利 鹏扬基金伍智勇、崔洁铭;招商信诺资产:詹孝颖; 勤远投资:魏雅雯;睿郡资产:魏志华; 凯昇资本:叶挺;金友创智资产:李宁;杭银理财:王哲 鑫元基金:白伊贝;泰信基金:陈颖 敦和资管:马昀;惠通基金:马飞 华创医药:张泉;中欧基金:袁维德财通证券医药:邢卓;博道基金:邓韵阳 长城基金 龙宇飞;中泰证券崔少煜、于佳喜、张楠 中信资管 魏巍;国泰基金 叶烽 大摩华鑫 赵伟捷;兴全基金 邱晓旭 德邦医药 张俊;东方基金 付浩然; 平安证券 叶寅、韩盟盟、黄施齐; 一鸣投资 曾平安;惠升基金 张政 璞智投资 温灵军;金永信投资 边兴等60家机构,90位参
董事、副总经理、董事会秘书 尤敏卫 董事、财务总监 刘一凡 证券事务代表 徐怡
一、公司介绍情况: 公司是一家以技术开发为核心的综合性医药研发企业, 主营业务涵盖仿制药及仿制药质量和疗效一致性评价的综 合研发服务(CRO业务)、定制研发生产服务(CDMO业务)、 研发技术成果转化和创新药研发等,服务内容主要包括为各 类制药企业、医药研发投资企业提供药学研究、临床试验、 定制生产及注册申报等一体化全产业链服务。公司在药学研 究、临床试验领域积累了丰富的经验,公司业务领域广泛涵 盖药物靶点选择、先导化合物筛选及优化、候选化合物的发 现、原料药合成、制剂工艺开发、质量研究、稳定性研究、 生物试验、定制研发生产及注册申报等一系列业务。公司累 计已为300多家客户提供400余项药学研究、临床试验或者 相关一体化研发服务。 公司 CDMO生产基地赛默制药的发展建设及投入生产使 用也同步进行,目前公司已全面建成研发与生产的全流程服 务平台。赛默制药目前建设面积180余亩,已建成药品GMP 标准的厂房及配套实验室10.1万平方米,于2021年3月通 过浙江省药品监管部门核查取得《药品生产许可证》,生产 的剂型涵盖口服固体制剂(片剂、胶囊、颗粒)、小容量注 射液、口服液体、眼用制剂(滴眼剂)、吸入制剂(含激素 类)、原料药等12种。公司业务广泛涵盖药物发现、药代动 力学研究、药效学研究、药品安全性评价、药学研究、临床 试验、CDMO生产、注册申报到产品上市后管理等一系列业务, 能够保证药学研究与临床试验与定制研发生产的无缝衔接, 从而降低药物开发的风险,提高研发效率,最重要的是能够 减少客户在商务谈判、样品运输、结果验证等药品委托开发 过程的时间,从而加快研发进程,降低客户整体研发成本, 提升研发价值。而且,未来随着MAH类客户研发项目的逐步 获批,赛默制药还可以进一步解决MAH类客户没有生产场地, 需要商业化生产的合作伙伴的需求。 2022年上半年,公司项目注册申报58项,获得批件13 项,其中注射用磷酸氟达拉滨项目为全国首家获批。其中在
自主立项的研发项目方面,截至报告期末,公司已经立项尚 未转化的自主研发项目250余项,完成小试阶段137项,完 成中试放大阶段36项,在验证生产阶段19项,报告期内研 发成果技术转化 27个,适应症涵盖呼吸、消化、感染、肿 瘤、精神神经、心血管等多类疾病领域。截至报告期末,公 司拥有销售权益分成的研发项目达到 51项,已经获批的项 目为5项,其中帕金森病用药多巴丝肼片为国产首家申报。 2022年上半年,与花园药业联合投资的缬沙坦氨氯地平片项 目获得权益分成 3,040.03万元,其他拥有权益的项目获得 权益分成54.49万元。 二、问答环节 1、问:权益分成这个盈利模式能一直保持吗? 截至2022年6月30日,公司拥有销售权益分成的研发项目 达到51项,2022上半年新增18项权益分成项目,其中已经 获批的项目为5项,帕金森病用药多巴丝肼片为国产首家申 报。与花园药业联合投资的缬沙坦氨氯地平片项目在2021年 度获得权益分成3,217.14万元,2022上半年缬沙坦氨氯地 平片项目的权益分成 3,040.03万元,另两个项目也获得少 量权益分成54.49万元,后续随着拥有权益分成的项目陆续 获批实现销售,未来多项目产生权益分成,提升公司整体盈 利水平,进一步增厚公司业绩。 2、MAH公司占营业收入比重增加的原因 随着MAH制度兴起,与医药研发投资企业合作的收入上升, 占营业收入比重为37.18%。MAH制度的实行,让产品的所有 权得到明确并实现可市场交易的价值,使得医药销售公司及 医药代表成为药品研发投资主体,投资开发新的仿制药品 种,拓宽了CRO业务涵盖的服务对象。新成立的医药研发投 资企业自身并无研发能力,轻资产,团队人员精简,更追求 效率,通常会选择合同研发外包的方式,将药品研发外包给 专业的研发机构。除委托研发外,MAH未来产品获批上市后 将会产生大量的商业化生产的需求,公司子公司浙江赛默承 接商业化订单具有一定的优势。 3、客户分布情况 公司在全国范围内都有客户,主要集中在华东、华南。在浙 江及周边地区的医药领域赢得良好的口碑和较高的美誉度, 使得公司在华东地区的销售占比较高。随着公司业务的快速 发展,医药产业较为发达的华南地区客户也开始与公司建立 合作关系,使得公司在华南地区的销售收入占比有所提升。 公司的客户数量积累至300多家,广泛分布于浙江、上海、 江苏、广东等地区。 4、自主研发技术成果转化毛利率高的原因 自主研发技术成果转化业务在2022年上半年新转化27个项
目,实现营业收入6,916.96万元,相比去年同期增长85.33%, 实现毛利率75.86%。自主研发项目在签订转化合同前发生的 支出均计入当期研发费用,在成功转化后发生的成本才计入 对应的营业成本,另外由于自主研发项目是取得一定研发阶 段性成果后转让,满足了MAH公司希望尽快实现项目申报实 现其商业化目的的需求,自主研发项目的转让价格往往高于 同一品种的受托服务价格,具有一定的溢价,因而研发技术 成果转化业务的毛利率较高。
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