跨国药企花20年才做完验证圣济堂拟3亿押注干细胞“钱”路漫漫

跨国药企花20年才做完验证圣济堂拟3亿押注干细胞“钱”路漫漫

　　跨国药企花20年才做完验证圣济堂拟3亿押注干细胞“钱”路漫漫

　　沈阳中医药学校,东莞市恒升医药,职工子女医药费报销基于日益扩大的患者人群和需长期治疗的慢性病特征，糖尿病治疗一直是相关药企重点关注的领域。在普通药品竞争已成“红海”且市场竞争格局趋于稳定的情况下，多家企业另辟蹊径——投入干细胞治疗糖尿病的研究。

　　在2016年通过并购跨入医药领域的圣济堂（600227，SH）则是该领域的“后入局者”之一。今年6月，圣济堂发布非公开发行股票预案，该预案已获公司股东大会表决通过，但截至11月23日发稿时，尚没有此次发行获批的消息披露。

　　《每日经济新闻》记者发现，干细胞治疗糖尿病也许又是一片“红海”。目前，不仅有知名跨国药企已经进行多年研发，而国内众多同业企业也投身其中，但目前均远未实现盈利。而圣济堂在宣布募投计划的前7个月，还在招募干细胞项目负责人，资金与研发实力相对单薄的圣济堂是“目标远大”还是“蹭热点”，目前还未可知。可以确认的是，至少要应用于临床，还需要相当的时间。

　　由于原主营业务长期低迷，2016年9月，赤天化（后更名为圣济堂）发行股份购买实控人丁林洪旗下的贵州圣济堂制药有限公司（以下简称圣济堂制药）100%股权，实现化工与医药的双主业运营。

　　圣济堂制药官网显示，公司创立于1996年，是一家糖尿病药品专业化研发生产企业，主营糖尿病药物为圣敏(盐酸罗格列酮片)、圣平(格列美脲片)、圣特(盐酸二甲双胍肠溶片)等化学药。

　　今年1月，圣济堂制药被查出虚增业绩，此外，公司在2016和2017年连续两年未完成业绩承诺。未完成承诺的原因中，除“两票制”的大环境因素外，激烈的市场竞争也是原因之一。

　　竞争激烈的表现之一是同类药。国家药品监督管理局数据显示，圣济堂的主营糖尿病药物盐酸罗格列酮片，共有8款产品取得国药准字批号。另一款产品格列美脲片，有20多款产品取得同类批件。盐酸二甲双胍肠溶片和格列吡嗪片，则分别有14和超过70款产品获国药准字批号。

　　不仅同类药品繁多，来自兴业证券研究所的数据显示，近十年来，全球糖尿病市场由诺和诺德、礼来、赛诺菲、默沙东4家巨头合计占据近80%的降糖药物市场份额，大型医药公司已经形成寡头垄断式竞争格局。

　　而此次瞄准干细胞治疗糖尿病，圣济堂也在非公开发行预案中表示：通过本次募投项目，将提升公司盈利水平，培育新的利润增长点，增强市场竞争力。

　　早在圣济堂之前，已经有多家同行业公司涉足干细胞治疗糖尿病领域。但可以看到的是，从涉足到盈利，道阻且长。

　　2011年，主营细胞资源存储的A股上市公司中源协和（600645，SH）就在公告中提到，干细胞对糖尿病等多种病症治疗的动物实验已在全球完成，并已陆续在临床开始应用。

　　后在2013年，中源协和又收到相关部门对“研究脱细胞基质工程在治疗I型糖尿病中作用”的财政补助。2014年，有媒体报道称，中源协和控股子公司申报的“诱导脂肪间充质干细胞向胰岛样细胞分化的培养液及诱导方法和用途”已获专利证书。

　　但此后，中源协和的此项技术研究便鲜有消息传出。“干细胞治疗糖尿病”的表述此后仅出现在2016年年报中，中源协和称已经有十余项干细胞临床研究通过当时的卫计委备案，其中就包括一种“糖尿病性皮肤病”。

　　另一家新三板挂牌企业汉氏联合(834909，OC）也已经连续多年对干细胞治疗糖尿病展开研究。公开资料显示，汉氏联合的创始人、首席科学家和董事长韩忠朝已经与干细胞打了30多年交道，官方资料显示，早在2011年，韩忠朝及其科研团队就与辽阳糖尿病医院合作展开胎盘间充质干细胞治疗II型糖尿病的病例研究。

　　就在今年11月21日，汉氏联合披露，公司自主研发的1类新药“人胎盘间充质干细胞凝胶”，已收到了国家药监局核准签发的新药申请受理通知书。在公告中，这款凝胶产品被明确属于干细胞药物，适应症为慢性创面（糖尿病溃疡等）。

　　虽然已经到了申请受理阶段，但一位业内人士对记者表示，我国目前进行的干细胞治疗糖尿病研究，只能叫做“个体化的临床研究”，而不属于“药物的临床试验”。在医药行业，新药获得受理只是“万里长征”的第一个阶段，距离成果出炉获取利润还有漫长的等待和巨额的投入。

　　在公众公司中，还有赛莱拉（831049）、天晴股份（832035）、弘天生物(832979，OC）都曾宣布过开展干细胞治疗糖尿病研究。这些企业，大多有知名的学科带头人领头，或是与海内外知名院校合作，他们的回报周期预估都较长，通常采取分期投入模式。在宣布研发干细胞治疗糖尿病技术后的数年，这些公司的公开披露和官方备案的临床研究进展中，目前都鲜有进一步的消息传出。

　　相较于同业企业，圣济堂起步已经较晚。2018年1月，圣济堂收购贵州中观生物技术有限公司（以下简称中观生物）80%股权，才由此切入干细胞治疗领域。

　　今年6月，圣济堂在非公开发行股票预案中表示，目前公司已完成从胎盘和脐带提取分离不同来源间充质干细胞的相关实验，正在进行干细胞相关特性的检测分析及优化、干细胞诱导分化为胰岛细胞等相关实验及不同动物糖尿病模型的建立。

　　今年7月，《每日经济新闻》记者曾实地探访中观生物办公地。当时，中观生物的办公场所刚刚装修完毕，多件实验仪器放在地上尚未拆封。当天虽为工作日，但现场并无几人办公。当记者询问公司的干细胞治疗糖尿病项目研究进展时，一位工作人员对记者表示：“研究正要开始。”一位李姓主任则表示，公司的研究项目正在有条不紊地进行中。

　　《每日经济新闻》记者也在多个招聘网站和医学院校网站上看到，2017年11月前后，中观生物还在招聘干细胞研究项目负责人等职务。

　　在圣济堂后来发布的非公开发行预案中，Xiaoqing He博士和Kai Wang博士为中观生物研发团队核心