探析医药企业与医学社会团体合作中的合规风险

探析医药企业与医学社会团体合作中的合规风险

　　探析医药企业与医学社会团体合作中的合规风险

　　明品医药,医药阳光平台,百姓健康医药近年来，医药企业加大了与国内各医学社会团体（如医学学会、协会、基金会，以下称“学协会”）的合作力度，以独家合作、赞助或者捐赠等方式, 开展各类学术交流、科学研究和医学培训等项目。

　　由于许多医药企业需要遵守国内及国际有关监管机构的监管要求，如何确保向学协会支付的费用合理合规且透明有据，并符合有关监管机构的要求，成为了目前众多医药企业亟待解决的问题。然而，企业经常面对如下客观情况，难以对学协会项目执行和资金使用进行全方位和全流程的监督和管理：

　　基于上述种种原因，学协会在项目执行中可能会产生资金使用不当、未经授权使用外包供应商等风险。若企业无法尽早识别并辅以专业手段进行处理，可能会给企业以及各利益相关方带来业务及财务等多方面的负面影响。

　　根据毕马威于2020年针对36家大型医药企业开展的一项调研，近八成被调研企业表示其与国内医学社会团体合作的支出占全年非自办会活动支出的20%以上；更有超三分之一的被调研企业该比例逾50%。详细情况如下图所示：

　　以上数据表明，众多医药企业都已经开始与学协会开展合作，且此类合作业已成为医药企业学术推广和推动诊疗规范不可缺少的一部分。然而，毕马威也注意到，尽管监管机构近年来不断加强对企业与学协会合作项目的监督和管控，行业内仍未形成通行的合规范式。因此，企业应未雨绸缪，积极探索行之有效的风险防范、识别、应对措施。

　　根据毕马威近年的观察，我们注意到企业和学协会的合作方式多种多样，主要包括联合赞助、独家赞助、独家合作和捐赠等。合作项目的形式也多种多样，如召开学术研讨会、进行病例研究、撰写学术报告、建立线上学术平台进行患教活动等。

　　我们的近期项目显示，企业出资后，一般会在项目协议中规定学协会须向企业提交相关项目产出物及其他支持性文件。然而，大多数企业仅从财务角度，对学协会提交的支持性材料进行审核，核实是否满足合同规定的付款前置条件；较少从合规角度评估支持性材料内容的完整性、合理性和准确性。因此，此类审核可能无法对潜在的合规风险敞口进行充分涵盖。随着学协会合作项目开支逐年增加，越来越多的医药企业希望学协会对于其内部运作模式和项目执行情况提供更多的能见度和透明度，特别是针对一些高风险的领域（如向专家学者支付劳务费等），以识别和管理可能潜藏的问题和风险。

　　近年来，毕马威帮助多家跨国医药企业对他们与国内数十家学协会的合作项目开展了审阅复核工作。根据我们的发现，医药企业与学协会的合作项目可能存在以下主要风险：

　　需要指出的是，随着国家加大对医疗行业反腐倡廉的力度和决心，各学协会也开始注重自身合规和内部流程建设，逐渐接受出资企业对于合作项目的审计要求，并且希望能够借此机会进行自我提升，以避免在行业和政府主管部门主导的审计中出现相关问题，并进一步提高内部管理水平。

　　综上所述，毕马威建议企业管理层应考虑加强与相关学协会的沟通，增加项目审核的深度和频率，并考虑引入第三方专业人员，制定统一的审核策略和具体方案，识别相关预警信号，并进行持续监控和及时整改，以降低相关合规风险。

　　毕马威团队常年服务于全球各国生物医药企业，深刻洞察企业在学协会项目中面临的难点和痛点，并提供行之有效的解决方案。在学协会合作项目中，毕马威助力企业提供的价值包括：

　　基于前期项目与学协会沟通的经验，熟悉并掌握了一套可行性强的工作模式和沟通方式；协调企业合规、业务部门、学协会、外包服务商之间的关系，并达到对项目的预期效果；

　　针对项目中涉及的不同合作内容，如搭建数据平台、召开线上学术会议、撰写学术文章等，熟悉对应领域的的关注要点和审阅重点，并相应制定具体的审核方案；

　　对于项目具体工作主要由学协会外包第三方供应商执行的情况，在获得相关授权和许可后，毕马威可以在第三方供应商进行现场工作，审阅项目的底层执行数据和支持性文件；

　　善用电子技术手段，提高对风险的辨识效率（如，进行利益冲突批量识别和管理、对讲者信息进行大数据分析、对电子文档和数据进行电子分析等）；

　　结合工作发现，帮助企业识别和管理高风险行为，并与企业保持密切沟通，针对性提出后续的改善建议。同时，与企业定期交流行业趋势，帮助企业对标业内优秀的业务实践。

　　医药企业和医学社会团体强强联合，是国内医疗健康行业发展的必然要求和内在趋势。同时，防范、识别和积极应对各类合作项目中的高风险行为，降低合规风险，也是一项长期且必要的课题。毕马威法证咨询团队在反舞弊和合规风险管理的专业知识和丰富经验也将为此助力前行。

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