2022年执业药师药事管理与法规基础试题（一）

2022年执业药师药事管理与法规基础试题（一）

　　2022年执业药师药事管理与法规基础试题（一）

　　德信医药,健兴医药,医药包装玻璃B.非处方药药品标签、使用说明书、内包装、外包装上必须印有非处方药专有标识

　　[解析]单色印刷时，非处方药专有标识下方必须标示“甲类”或“乙类”字样。

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　　[解析]对互联网药品交易服务的网站进行监督检查的行政部门是药品监督管理部门。故选D。

　　[解析]对有配伍禁忌或者超剂量的处方，应当拒绝调配，但经处方医师更正或者重新签字确认的，可以调配。

　　[解析]对于跨地域连锁经营的零售企业，其质量管理负责人应是执业药师。故选D。

　　C.《药品生产质量管理规范》认证证书或者《药品经营质量管理规范》认证证书复印件

　　[解析]对于首营品种需要索取加盖供货单位公章原印章的药品生产或者进口批准证明文件复印件。

　　[解析]非处方药不需要凭执业医师和执业助理医师处方，消费者可以自行判断、购买和使用的药品;处方药需要凭医师的处方购买;批发企业不面向消费者销售药品。

　　[解析]非处方药的标签和说明书必须经国家药品监督管理总局批准。非处方药标签和说明书除符合规定外，用语应当科学、易懂，便于消费者自行判断、选择和使用。故选B。

　　D.防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选、基层能够配备

　　[解析]非处方药遴选的原则是应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便。故选A。

　　A.非处方药的标签和说明书用语应当科学、易懂，便于消费者自行判断、选择和使用

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